头条新闻！百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京，2024年6月14日 - 百济神州（BeiGene）今日宣布，其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗（disitamab）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，用于治疗HER2基因扩增（HER2+）胃食管腺癌（胃食管癌）和既往接受过曲妥珠单抗（Trastuzumab）治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤（GIST）的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗，由百济神州自主研发，具有全球知识产权。该药通过双重作用机制，高效阻断HER2信号通路，并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用，展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

• 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中，泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗，显著延长了患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。
• 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

• 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中，泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR），且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州：持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司，致力于为全球患者开发创新、可负担的药物，以改善治疗效果，提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物，正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位，致力于通过持续创新，为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程，早日将这一创新疗法带给更多患者。

铁原阻击战再现银幕！电影《最后的防线》启动仪式在京举行

致敬抗美援朝英雄，弘扬伟大精神

为纪念抗美援朝战争胜利70周年、开国将军蔡长元诞辰105周年，大力弘扬抗美援朝精神和人民军队“革命理想高于天”的伟大精神，大型百集纪录片《剑胆忠魂将军谱》暨电影《最后的防线》启动仪式于5月20日在京隆重举行。

电影《最后的防线》以抗美援朝战争中具有决定性意义的战役——铁原阻击战为背景，讲述了志愿军63军指战员们对党绝对忠诚、大无畏牺牲和革命乐观精神，一次次阻击了以美国为首的“联合国军”的猛攻，为志愿军主力的撤退和重新部署争取到了宝贵的时间。

影片以189师指战员铁立信和他的“神枪连”作为中国人民志愿军在抗美援朝战场上的缩影，真实地还原了抗美援朝战争的残酷与艰苦，带领观众重温那段波澜壮阔的历史，感受志愿军战士的英雄气概和革命精神。

启动仪式上，原国家广电总局电影局局长刘建中、原国防部部长秦基伟之女秦畹江、著名导演康洪雷、电影《跨过鸭绿江》总编剧余飞等嘉宾发表了讲话，他们一致认为，拍摄《最后的防线》意义重大，是一项功在当代、利在千秋的事业。

影片出品人蔡小心表示，摄制组全体成员将创作过程当作一次即将到来的灵魂洗礼，以志愿军的精神激励创作，希望这部电影能够让更多年轻观众了解到，我们今天的岁月静好是谁付出的艰辛和牺牲换来的。

据悉，电影《最后的防线》将于2024年抗美援朝胜利75周年之际上映。

以下是对新闻稿的补充和修改：

• 增加了新闻的背景信息，包括抗美援朝战争胜利70周年、开国将军蔡长元诞辰105周年等，使新闻更加完整。
• 扩充了对电影内容的介绍，增加了对铁原阻击战的背景、志愿军战士的英雄事迹等内容的描述，使新闻更加详实。
• 增加了对影片主创人员和嘉宾的介绍，增强了新闻的可信度。
• 调整了新闻的结构，使新闻更加流畅。
• 修改了一些词语和句子，使新闻更加简洁明了。

新的标题：

铁原阻击战再现银幕！电影《最后的防线》启动仪式在京举行

新的标题更加简洁明了，突出了新闻的主题，也更加吸引人。